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山東智能溶出試驗(yàn)儀-天津海益達(dá)-智能溶出試驗(yàn)儀價(jià)格

天津市海益達(dá)儀器設(shè)備有限公司
  • 經(jīng)營模式:生產(chǎn)加工
  • 地址:天津市西青區(qū)紅彤路3號(hào)
  • 主營:藥檢儀器
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    • 產(chǎn)品品牌:瑞斯德
    • 供貨總量:不限
    • 價(jià)格說明:議定
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    山東智能溶出試驗(yàn)儀-天津海益達(dá)-智能溶出試驗(yàn)儀價(jià)格:
    脫氣儀,真空脫氣儀,智能真空脫氣儀

    將規(guī)定體積的溶解介質(zhì)(不含溶解空氣)放入設(shè)備的容器中。組裝設(shè)備并將溶出介質(zhì)加熱至 36.5° 至 37.5°。除非另有說明,否則將一個(gè)劑量單位放入設(shè)備中,注意從劑量單位的表面排除氣泡。使用裝置 1 時(shí),在旋轉(zhuǎn)槳葉之前讓或沉到容器底部??梢允褂煤线m的裝置(例如玻璃螺旋線)在容器底部保持水平,或否則會(huì)浮動(dòng)。使用裝置 2 時(shí),在每次測試開始時(shí)將或放入干燥的籃子中。旋轉(zhuǎn)前將籃子降低到位。

    立即以各論中規(guī)定的轉(zhuǎn)速運(yùn)行設(shè)備。在規(guī)定的時(shí)間間隔內(nèi),或在規(guī)定的每個(gè)時(shí)間,從溶出介質(zhì)表面和旋轉(zhuǎn)刀片或籃子頂部之間的中間區(qū)域取出樣品,距離容器壁不小于 10 mm。除單次取樣外,添加體積等于抽取樣品體積的溶出介質(zhì)。通過膜過濾器迅速過濾樣品溶液平均孔徑不大于 1.0 微米的圓盤。丟棄初的幾毫升濾液。按照個(gè)別專著中的指示進(jìn)行分析。重復(fù)整個(gè)操作五次。當(dāng)兩個(gè)或多個(gè)或被指示一起放置在設(shè)備中時(shí),進(jìn)行六次重復(fù)測試。

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    溶出儀是專門用于檢測固體制劑(如、等)溶出度的試驗(yàn)儀器,它能模擬人體的胃腸消化運(yùn)動(dòng)過程,配合紫外分光光度計(jì)可檢測制劑的溶出度?! ∵@是一種控制制劑質(zhì)量的體外檢測方法,已廣泛應(yīng)用于的研究、生產(chǎn)和檢驗(yàn)。  1.配制溶出介質(zhì)  溶于溶出介質(zhì)中的氣體可能會(huì)干擾溶出結(jié)果的重現(xiàn)性。因此,在配制溶出介質(zhì)前,因?qū)兓M(jìn)行脫氣處理,具體方法有:超聲、煮沸、加熱至41℃后真空脫氣等。若使用加熱脫氣的方法,要等脫氣結(jié)束后,水溫降至室溫時(shí),再進(jìn)行配制,以免加入鹽酸或醋酸后,其受熱揮發(fā),影響溶出介質(zhì)的pH值。  不同來源的純化水pH值不同,當(dāng)使用純化水為溶出介質(zhì)時(shí),在使用之前應(yīng)該確定水的pH值,以免因水的pH值不同,造成溶出數(shù)據(jù)的變化?! ?.攪拌槳(籃)  應(yīng)用轉(zhuǎn)籃法進(jìn)行試驗(yàn)時(shí),應(yīng)注意轉(zhuǎn)籃的潔凈程度,觀察轉(zhuǎn)籃空隙是否發(fā)生堵塞,如堵塞,用超聲處理或在稀中煮沸、再經(jīng)水中煮沸的辦法進(jìn)行清理,否則將影響溶出度數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。同時(shí),還應(yīng)注意轉(zhuǎn)籃的形狀是否完整,如發(fā)生扭曲變形,應(yīng)及時(shí)更換新的轉(zhuǎn)籃?! ?.周圍環(huán)境  溶出儀的攪拌槳(籃)的晃動(dòng),會(huì)影響攪拌槳(籃)與溶出杯的同軸度。攪拌槳(籃)的晃動(dòng),一方面來自于儀器自身因素引起的晃動(dòng),另一方面設(shè)備周圍的環(huán)境,如:離心機(jī)、渦旋機(jī)、真空泵等設(shè)備產(chǎn)生的震動(dòng),也會(huì)使攪拌槳(籃)產(chǎn)生晃動(dòng)。因此,在溶出實(shí)驗(yàn)進(jìn)行過程中,盡量減少其他設(shè)備對(duì)溶出儀的影響?! 〕酥?,在溶出試驗(yàn)時(shí)還應(yīng)注意,取樣針的高度,攪拌槳的(籃)轉(zhuǎn)速、溶出介質(zhì)的實(shí)際溫度等其他因素,在考察對(duì)比原研制劑和自制品的溶出曲線時(shí),造成溶出曲線不一致的并不只是工藝的差異,應(yīng)注意實(shí)驗(yàn)中的各個(gè)細(xì)節(jié)對(duì)溶出結(jié)果的影響。

    溶出度儀,測量藥品在溶解程度的儀器。溶出度儀是在體外對(duì)體內(nèi)生物利用度進(jìn)行研究和評(píng)價(jià)的有效的替代方法,也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項(xiàng)重要手段。它以科學(xué)先進(jìn)的測定手段替代了過去的崩解時(shí)限檢查,從而提高了藥品質(zhì)量控制方法的科學(xué)性,保證了藥品的臨床。溶出度的影響因素:

    1.介質(zhì)除氣程度、液體溫度、儀器震動(dòng)情況、攪拌速度、取樣點(diǎn)位置、過濾的快慢、在杯中或轉(zhuǎn)籃中的位置等。

    2.本身的因素,如溶解度、的表面積、的結(jié)構(gòu)與晶型。

    3.制劑方面的因素,如劑型、、輔料、工藝、相互作用、表面活性劑、制劑崩解或主藥釋放后微粒細(xì)度及總面積大小等。

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